单项选择题 文件的内容应当与（）、药品注册等相关要求一致

单项选择题 文件的内容应有助于追溯（）产品的历史情况

判断题 为降低偏差的发生率，部分文件的要求可不描述具体，以便执行时有一定灵活性。