问答题
对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理?
获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。国家食品药品......
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多项选择题 实施现场检查前,国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位,告知现场检查时间、检查内容和日程安排()。
多项选择题 根据资格认定的受理的程序,申报资料须经以下哪些审查后,国家食品药品监督管理局才对申报资料受理审查符合要求的,组织对申请机构进行现场检查()。
多项选择题 为了加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,SFDA 和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,共8章44条,自2004年3月1日起施行,其依据是()。