填空题 国家对药品实行（）与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

填空题 药品上市许可持有人应当开展（），主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

填空题 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（）管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。