填空题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
质量受权人
填空题 药品上市许可持有人的()、()对药品质量全面负责。
填空题 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()、()、标签和说明书一并核准。
填空题 从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。