问答题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
问答题 制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
问答题 质量受权人主要职责？
问答题 清洁验证应当考虑的因素有哪些？
