问答题
清洁验证应当考虑的因素有哪些？
设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等......
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问答题 除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些？
问答题 哪些情况应当进行再确认或验证？
填空题 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其（）。
