问答题
BFS设备,国外连续灌装5-7天,国内允许这样做吗?
GMP没有技术性规定,企业如果要这样做,需要用数据来证明它的合理性。
问答题 安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)
问答题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
问答题 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)