问答题
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
法规并无此要求。微粒的在线连续检测是针对非最终灭菌产品而言的。大容量注射剂属最终灭菌产品,不属这一范围。
问答题 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
问答题 关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
问答题 请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)