单项选择题
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施。为了进一步规范药品生产领域的生产行为，用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量，尽量减少人为因素对产品质量的影响，GMP在国际上已被大多数政府、制药企业及一致认为是制药企业进行质量管理的必 备制度。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等的风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是（）
A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C.药品生产企业改建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
单项选择题 根据生产质量管理规范2010年版，在药品生产企业具备的条件中，不包括（）
单项选择题 《药品生产质量管理规范》的有效期限是（）
单项选择题 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称“2010年版GMP”)2011年1月17日发布，其正式施行的时间是（）
