多项选择题
不属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范围的诊断试剂包括（）。
A.用于血源筛查的体外诊断试剂B.用于药物及药物代谢检测的试剂C.与血型、组织配型相关的试剂D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
多项选择题 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其（）等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
多项选择题 国家对医疗器械按照风险程度实行的分类管理有（）。
多项选择题 医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列哪些主要义务？（）
