多项选择题
对于AE及SAE的时限要求,研究者需了解的内容包括()。
A.方案中规定的收集的起始时间和结束时间B.方案中规定的随访或跟踪的结束时间C.申办方要求的录入CRF的时限要求D.申办者和伦理委员会对SAE上报的具体时限要求
多项选择题 研究者对于血液检查报告的评估,需要关注以下哪些部分?()
多项选择题 以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是()。
多项选择题 方案中规定药物的输注时间为30min±5min,稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min,开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹,请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求?()