问答题
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
这二条是灭菌的基本原则，应按这二条的要求执行。
问答题 空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时，水封处水反压造成影响。（TZ-51、FL-29）
问答题 阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）
问答题 BFS在吹塑时也会有高温，对药液有影响？此种偏差要否作注册工艺变更处理？（FL1-18）
