问答题
未经过GMP认证能仿制药品吗？
不能。国家药品监督局规定，只有经过GMP认证的企业，才能仿制药品。
问答题 生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
问答题 我国新药（西药）分几类？如何划分？
问答题 我国新中药分几类？如何划分？
