单项选择题
关于首营企业合法资格和质量保证能力审核的内容，不正确的是（）。
A.索取并验证加盖首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件B.审核首营企业是否超出其经营方式和经营范围从事药品经营活动C.审核经营企业的质量保证能力，包括是否为GMP 或GSP 认证企业D.审核经营企业的质量保证能力，包括是否具有质量管理机构或专职质量管理人员以及质量信誉等E.必要时可进行跟踪考察，签订质量保证协议书
单项选择题 可对供货企业实施有效的质量控制的状态识别，以确保供货企业合法性的管理控制方式是（）。
单项选择题 GSP 认证的监督检查包括（）。
问答题 医疗机构制剂的临床研究实施的条件是什么？
