单项选择题
省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核,一般仅限于审查哪些资料()。
A.申请表B.申报资料C.申请表和申报资料D.审批表E.审批资料
单项选择题 省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP 检查申请及申报资料进行审核,符合要求的报国家食品药品监督管理局()。
单项选择题 申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构,应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》,并提交相关的书面资料和电子软盘,应报所在地()。
单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定,由机构负责人组织编写和修改,应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是()。