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药品质量与药品标准

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单项选择题

《药物非临床研究质量管理规范》规定,由机构负责人组织编写和修改,应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是()。

A.仪器设备和实验材料
B.实验设施
C.标准操作规程
D.研究工作的实施
E.资料档案的管理

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