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医疗器械不良事件知识竞赛

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判断题

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告。

【参考答案】

正确

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判断题 对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。

判断题 生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。

判断题 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

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