配伍题
药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程。药品监督检查要落实全过程检查责任，其中：属于生产环节的是（）|属于经营环节的是（）
A.对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查B.《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查、日常检查、有因检查、专项检查、疫苗巡查C.包括许可检查、日常检查和有因检查；按照药品监督检查相夫规定，可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式D.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
配伍题 药品监督检查要落实全过程检查责任，其中：属于研制注册环节的是（）|属于经营环节的是（）
单项选择题 为加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平，药品监督管理部门开展的工作是（）
单项选择题 临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为（）
