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药事管理与法规综合练习二

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单项选择题

为加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平,药品监督管理部门开展的工作是()

A.药品监督检查
B.药品经营质量管理
C.药品生产质量管理
D.药品质量监督检验

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多项选择题 临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。下列属于临床II期试验的目的是()

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