单项选择题
为加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平,药品监督管理部门开展的工作是()
A.药品监督检查B.药品经营质量管理C.药品生产质量管理D.药品质量监督检验
单项选择题 临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为()
多项选择题 临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。下列属于临床II期试验的目的是()
单项选择题 若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药,则还应进行()