判断题 进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。

判断题 已注册的医疗器械，管理类别由高类别调整为低类别的，应按要求的时限，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。

判断题 医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。