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药事管理与法规综合练习

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单项选择题

案例分析题国家药品监督管理局近期对美国某药企的注射用紫杉醇[英文名称:Paclitaxel For Injection (Albumin Bound),注册证号:国药准字HJ20200650,受托生产企业:Fresenius Kabi USA,LLC,生产地址:2020Ruby Street,Melrose Park,IL 60160,USA],开展药品境外生产现场检查。经查,该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位导致部分原料药发生变质现象。 根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用该美国企业的注射用紫杉醇。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

根据注册证号,可判断注射用紫杉醇为()。

A.化学药品
B.中药
C.中成药
D.生物制品

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