填空题 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。

填空题 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

填空题 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、（）共同制定。