多项选择题
进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
A.导致 B.可能导致 C.直接导致 D.间接导致
多项选择题 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）
多项选择题 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。
多项选择题 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）
