单项选择题 药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立（）档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。

单项选择题 （）是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回。

单项选择题 医疗器械质量公告由（）发布。