问答题
灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏,不能全部探头都达到灭菌温度,这种情况应该怎么处理?(FL1-71(一)
我国规范附录1:无菌药品第十二章第七十一条(一)在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别......
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问答题 小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)
问答题 灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
问答题 输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)