填空题 工艺验证是实现（）的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。

填空题 回收溶剂在同一或不同的工艺步骤中使用时，必须符合（）的标准。

填空题 为确保批的（）或方便加工，可以进行中间混合，应对混合过程进行适当的控制并有记录。批与批之间应有重现性。不合格批号与合格批号的辅料不得相互混合。