填空题
原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。
热原或细菌内毒素
填空题 （）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。
填空题 （）工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试。
填空题 （）重大变更后，须进行再验证。
