单项选择题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A.国务院药品监督管理部门B.省药品监督管理部门C.市药品监督管理部门D.自治区药品监督管理部门
单项选择题 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
单项选择题 《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。
单项选择题 对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到(),对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理相应申请。