单项选择题
美国的药用辅料实行药物主文件(简称DMF)管理,DMF分为5类,其中第()类为药用辅料、着色剂、香料、香精,或生产这些物质的原材料。
A.ⅠB.ⅡC.ⅢD.ⅣE.Ⅴ
单项选择题 新药临床前安全性评价不包含以下哪项内容?()
问答题 请简述《药用辅料生产质量管理规范》对不合格批的管理规定。
问答题 《药用辅料生产质量管理规范》共有13章内容,请简述对哪些系统进行规定管理。