多项选择题
A.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册
B.申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制定并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，不需承担临床试验费用
C.同一注册申请包括不同包装规格时，可以只进行一种包装规格产品的注册检验
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂，属于《体外诊断试剂注册管理办法》的管理范围
多项选择题 有（）情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
多项选择题 有（）情形的，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
多项选择题 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定予以处罚（）。