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新版《药品经营质量管理规范》

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多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持()原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。

A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判

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多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,监督检查包括()。

多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内()的监督管理。

多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务。

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