单项选择题 进口美国生产的药品应取得（）

单项选择题 进口台湾地区生产的药品应取得（）

单项选择题 进口在英国生产的药品首先应取得（）

单项选择题 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得（）

单项选择题 己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册...

单项选择题 进口比利时生产的降压药应取得（）

单项选择题 已上市药品改变剂型，其申请程序按（）

单项选择题 对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

单项选择题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申...

单项选择题 生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

单项选择题 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

单项选择题 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

单项选择题 病例数应不少于100例（）

单项选择题 病例数不少于2000例（）

单项选择题 下列选项中治疗作用确证阶段是（）

单项选择题 下列选项中治疗作用初步评价阶段是（）

单项选择题 是新药上市后应用研究阶段（）

单项选择题 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有...

单项选择题 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

单项选择题 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

单项选择题 下列选项中药品生产企业可以（）

单项选择题 下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）

单项选择题 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

单项选择题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）

单项选择题 某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）

单项选择题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗...

单项选择题 下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其...

单项选择题 有关新药监测期的说法，错误的是（）

单项选择题 新药监测期的期限不超过（）

单项选择题 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）

单项选择题 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）

单项选择题 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

单项选择题 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的...

名词解释 确认

单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）

名词解释 成品

名词解释 批

名词解释 验证

名词解释 纯化水