单项选择题 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

单项选择题 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

单项选择题 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）

单项选择题 下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并...

单项选择题 下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）

单项选择题 排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

单项选择题 下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

单项选择题 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

单项选择题 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

单项选择题 下列选项中《药品生产许可证》的有效期为（）

单项选择题 《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

单项选择题 负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

单项选择题 下列选项中对《进口药品注册证》的有效期为（）

单项选择题 下列选项中《医药产品注册证》的有效期为（）

单项选择题 批准进口药品的部门是（）

单项选择题 审批核发药品批准文号的部门是（）

单项选择题 颁发新药证书的部门是（）

单项选择题 批准新药临床试验的部门是（）

单项选择题 药品批准文号为国药准字S20110077，其中S表示（）

单项选择题 药品批准文号为国药准字H20110088，其中H表示（）

单项选择题 药品批准文号为国药准字220110099，其中Z表示（）

单项选择题 甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）

单项选择题 下列选项中药品批准文号的格式为（）

单项选择题 《进口药品注册证》证号的格式为（）

单项选择题 境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 生物制品批准文号的格式是（）

单项选择题 化学药批准文号的格式是（）

单项选择题 中药新药证书证号的格式是（）

单项选择题 境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为（）

单项选择题 甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）

单项选择题 乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

单项选择题 药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（）

单项选择题 药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（）

单项选择题 国外企业生产的药品进口需取得（）

单项选择题 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（）

单项选择题 进口在英国的生产企业生产的药品（）

单项选择题 进口在港澳地区生产的药品（）

单项选择题 进口在台湾地区生产的药品（）