问答题 如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？

问答题 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为...

问答题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？

问答题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清...

问答题 “应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表”，请问如...

问答题 “维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工...

问答题 新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁...

问答题 晚上生产结束后，空调系统应通过变频调节，系统维持适当压差梯度...

问答题 洁净区水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水与下水连接前，有...

问答题 灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否...

问答题 按照2010版药典，新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的...

问答题 老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？

问答题 在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两...

问答题 物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料...

问答题 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

问答题 无菌药品生产用管道安装需注意的方面？

问答题 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

问答题 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干...

问答题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以...

问答题 请问对原有设备作改造，需要做设计确认吗？只做风险分析够不够？

问答题 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。

问答题 冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌...

问答题 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业...

填空题 公司规定物料供应商档案主要包括（）（）内容。

问答题 药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？

问答题 药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？

问答题 药品安全隐患评估的主要内容是什么？

问答题 什么是药品安全隐患？

问答题 什么是药品召回？

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制...

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

问答题 省局药品安全监管的监管理念是什么？

问答题 简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

问答题 什么是以品种为单元的药品GMP管理？

问答题 文件应满足哪些基本要求？

问答题 什么是药品？

填空题 盐酸麻黄碱的比旋度为（）。

填空题 在对盐酸麻黄碱的进测定时，其含量应不低于（）。

填空题 将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（）。