填空题 100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，50...

填空题 取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。

填空题 药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）...

填空题 验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预...

填空题 物料包括原料、（）和包装材料。

填空题 不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

填空题 拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。

填空题 物料应按规定的使用期限储存，贮存期内出现异常情况及时复验，并有（）。

填空题 厂房内的水池、（）不得对药品产生污染。

填空题 患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。

填空题 每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或（）、批号、数量...

填空题 不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

填空题 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、...

填空题 工艺规程需修订时，应按（）进行。

填空题 药品应严格按照（）的工艺生产。

填空题 原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

填空题 卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

填空题 工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。

填空题 10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。

填空题 直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与...

填空题 药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可...

填空题 销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

填空题 药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

填空题 操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。

填空题 因传染性疾病离岗的生产人员，返岗前应具有（）。

填空题 直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年...

填空题 印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实...

填空题 标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

填空题 按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

填空题 10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

填空题 洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或...

填空题 洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安...

填空题 洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物...

填空题 洁净区与室外大气的静压差应大于（）。

填空题 生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品...

填空题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督...

填空题 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应...

填空题 药品广告不得含有（）或者保证。

填空题 药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关...

填空题 依据《药品管理法》，省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为（）。