填空题 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管...

填空题 国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和（）。

填空题 药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。

填空题 国家实行（）管理制度。

填空题 药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关...

填空题 申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》...

填空题 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，...

填空题 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自...

填空题 药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（...

填空题 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形...

填空题 在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址...

填空题 疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

填空题 药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）...

填空题 药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。

填空题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事...

单项选择题 《药品GMP证书》有效期为（）年。

填空题 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产...

填空题 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按...

填空题 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直...

填空题 药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查...

填空题 企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

填空题 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检...

填空题 药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人...

填空题 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以（）为原则。直接入药的药...

填空题 每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原...

填空题 注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的（）。

填空题 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、（）。

填空题 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜...

填空题 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

填空题 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场...

填空题 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况...

填空题 不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有...

填空题 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签...

填空题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和...

填空题 工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适...

填空题 药品生产所用的中药材，应按（）购入，其产地应保持相对稳定。

填空题 进口原料药应有（）的检验报告。

填空题 与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不...

填空题 仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一...

填空题 与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合...