单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）

单项选择题 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

单项选择题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

单项选择题 药物治疗作用初步评价阶段属于（）

单项选择题 新药上市后的应用研究阶段属于（）

单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

单项选择题 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

单项选择题 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

单项选择题 药品生产企业可以（）

单项选择题 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人...

单项选择题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）

单项选择题 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受...

单项选择题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗...

单项选择题 对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的...

名词解释 印刷包装材料

名词解释 交叉污染

名词解释 原辅料

名词解释 中间控制

名词解释 制药用水

名词解释 批档案

名词解释 洁净区

名词解释 质量标准

名词解释 计算机化的系统

名词解释 放行

名词解释 发放

名词解释 待包装产品

名词解释 重新加工

名词解释 操作规程

问答题 自检报告包括哪些内容？

问答题 怎样管理药品不良反应？

问答题 引起不良反应的主要因素是什么？

问答题 药品退货和召回记录包括哪些内容？

问答题 药品发放（销售）记录保存多长时间？

问答题 药品发放（销售）记录包括哪些内容？

问答题 药品发放（销售）执行的原则是什么？

问答题 药品召回的基本要求是什么？

问答题 受托方的职责是什么？

问答题 委托方的职责是什么？

问答题 委托生产与委托检验基本要求是什么？

问答题 怎样处理产品投诉？