问答题 产品质量回顾分析的内容是什么？

问答题 建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？

问答题 定点供应商名单的内容包括哪些？

问答题 供应商现场质量审计的内容包括哪些？

问答题 生产偏差分哪几类？

问答题 实施变更的目的是什么？

问答题 产品的放行的条件是什么？

问答题 物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些？

问答题 试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么？

问答题 物料留样的要求是什么？

问答题 成品的留样的要求是什么？

问答题 对检测超标结果（OOS）调查的要求是什么？

问答题 检验记录至少应包括哪些内容？

问答题 什么情况下要对检验方法进行验证？

问答题 取样方法的要求是什么？

问答题 取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容？

问答题 实验室应具备哪些文件？

问答题 检验员的要求是什么？

问答题 物料怎样进入洁净区？

问答题 批的划分原则什么？

问答题 批包装记录包括哪些内容？

问答题 生产指令的下发要求是什么？

问答题 填写批生产记录有什么要求？保存多长时间？

问答题 包装操作在线检查至少包括哪些内容？

问答题 生产操作的基本要求是什么？

问答题 生产管理的基本要求是什么？

问答题 文件的作用是什么？

问答题 如何正确使用文件？

问答题 为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？

问答题 简述产品质量管理文件的内容。

问答题 产品生产管理文件包括哪些内容？

问答题 验证报告的内容包括哪些？

问答题 生产工艺如何进行验证？

问答题 厂房设施验证确认方案内容有哪些？

问答题 制药设备验证确认包括哪些内容？

问答题 验证分为哪几类？

问答题 验证程序是什么？

问答题 臭氧灭菌的原理是什么？

问答题 清洁的程序要求是什么？

问答题 生产人的员卫生要求是什么？