问答题 洁净厂房的功能是什么？

问答题 什么是“洁净厂房”？

问答题 GMP培训目的是什么？

问答题 GMP培训对象包括哪些？

问答题 GMP对人员安全的要求及目的是什么？

问答题 GMP培训的内容主要包括哪些？

问答题 GMP对人员培训的要求是什么？

问答题 药品生产企业各类人员素质要求是什么？

问答题 GMP的中心内容是什么？

问答题 GMP在我国的发展简略情况是什么？

问答题 药品的功能、特性及质量要求是什么？

问答题 在质量事故中产生人为差错的主要原因有哪些？

问答题 GMP实施的原则是什么？

问答题 GMP适用范围是什么？

问答题 实施GMP的目的是什么？

问答题 1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？...

问答题 GMP的名词来源和中文含意是什么？

问答题 灭菌整个过程均为正压，灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气...

问答题 生物指示剂是否需要放到软袋药液内，还是放入灭菌柜腔内？（生物...

问答题 （最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋...

问答题 用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须...

问答题 小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）

问答题 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）

问答题 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、...

问答题 空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时...

问答题 阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）

问答题 BFS在吹塑时也会有高温，对药液有影响？此种偏差要否作注册工...

问答题 最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向...

问答题 无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）

问答题 铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖...

问答题 轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行？在什...

问答题 现有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）

问答题 水浴式灭菌柜在使用中要对纯化水质进行监控，监控的执行标准是否...

问答题 非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独...

问答题 洗衣房的设置：如果要洗D级与C级的洁净服，洗衣房设置在什么级...

问答题 A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下？（FL1-13）

问答题 灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头？是否只要保证灭菌过程中冷...

问答题 大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件...

问答题 传递窗一定要用到单向流功能么？只用紫外灯的行不行？（FLI-46）

问答题 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好？（FLI-46）