相关考题
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多项选择题
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.委托他人配制制剂
E.其他不符合规定的 -
多项选择题
申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
A.处方筛选
B.配制工艺
C.质量指标
D.毒理学
E.药理学 -
多项选择题
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）
A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
B.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
C.医疗机构配制销售劣药
D.医疗机构未按标准配制制剂的
E.医疗机构配制销售假药
