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单项选择题
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程 -
单项选择题
国药监部门核发的药品批准文号有效期（）。
A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
药品监督管理部门的主要职能是（）
A.负责药品宏观经济管理
B.负责起草中医药事业发展的法律法规草案
C.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责
D.负责药品价格的监督管理工作
