单项选择题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
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单项选择题
国药监部门核发的药品批准文号有效期()。
A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
药品监督管理部门的主要职能是()
A.负责药品宏观经济管理
B.负责起草中医药事业发展的法律法规草案
C.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责
D.负责药品价格的监督管理工作 -
单项选择题
有关药品电子监管,下列说法错误的是()
A.凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C.新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售