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填空题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
【参考答案】
药品追溯制度
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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()、()、()和()。
填空题
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判断题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
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