多项选择题
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明:()
A.加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证
B.加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围
C.销售人员的身份证
D.被委托人的身份证
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多项选择题
生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。
A.购入
B.储存
C.销售
D.验收
E.发放
F.使用 -
多项选择题
购销记录应包括:销售或购进的()、灭菌批号、产品有效期等。
A.单位名称
B.供应或采购数量
C.产品名称
D.型号规格
E.生产批号 -
多项选择题
凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的()的单位或个人应当遵守本办法。
A.生产
B.经营
C.使用
D.监督管理
