填空题
新生物材料和医疗器材的临床研究应在（）以上医疗机构进行，总病例数不得超过规定。长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材随访时间不得少于（），一般的随访时间不得超过实际使用时间的1/3。
【参考答案】
两个；1年
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