多项选择题
下列哪些疫苗是可以附条件批准疫苗注册申请的?()
A.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
B.国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗
C.创新疫苗
D.对疾病预防、控制急需的疫苗
E.多联多价的新型疫苗
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多项选择题
药品监督管理部门承担哪些环节中的疫苗质量监督?()
A.疫苗研制
B.疫苗生产
C.疫苗储存
D.疫苗运输
E.预防接种 -
多项选择题
关于疫苗说明书和标签,下列哪些内容是正确的?()
A.疫苗上市后说明书和标签不能更改
B.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究持续更新说明书、标签
C.疫苗上市许可持有人应当根据预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签
D.国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容
E.疫苗说明书和标签更新后要按照规定申请核准或者备案 -
多项选择题
异常反应调查诊断和鉴定包括下列哪些环节?()
A.受种者或者其监护人向接种门诊报告疑似预防接种异常反应
B.受种者或者其监护人直接向医学会申请鉴定
C.受种者或者其监护人向属地疾病预防控制机构申请调查诊断
D.疾病预防控制机构组织调查、诊断,并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人
E.对调查、诊断结论有争议的,可以向属地医学会申请鉴定
