相关考题
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多项选择题
对用于()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
A.治疗罕见疾病
B.严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件等急需
D.临床需要 -
多项选择题
药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械()情况等日常监督管理信息。
A.许可
B.备案
C.抽查检验
D.违法行为查处情况 -
多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位(),收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。
A.履行了医疗器械监督管理条例规定的进货查验等义务
B.有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械
C.能如实说明其进货来源
D.医疗器械经营企业、使用单位及时退换货
