多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位(),收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。
A.履行了医疗器械监督管理条例规定的进货查验等义务
B.有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械
C.能如实说明其进货来源
D.医疗器械经营企业、使用单位及时退换货
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多项选择题
医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款()。
A.未按照办法规定建立医疗器械召回管理制度的
B.拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的
C.未按照办法规定提交医疗器械召回事件报告表、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结评估报告的
D.变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的 -
多项选择题
可以从事医疗器械网络销售的企业有()。
A.依法取得医疗器械生产许可的企业
B.依法取得医疗器械经营许可的企业
C.办理备案的医疗器械生产企业
D.办理备案的医疗器械经营企业 -
多项选择题
医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械应()。
A.责令改正
B.没收违法经营的医疗器械
C.货值金额1万元以下的,并处2万元以上5万元以下的罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
