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多项选择题

医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款()。

    A.未按照办法规定建立医疗器械召回管理制度的
    B.拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的
    C.未按照办法规定提交医疗器械召回事件报告表、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结评估报告的
    D.变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的

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