多项选择题
医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款()。
A.未按照办法规定建立医疗器械召回管理制度的
B.拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的
C.未按照办法规定提交医疗器械召回事件报告表、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结评估报告的
D.变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的
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多项选择题
可以从事医疗器械网络销售的企业有()。
A.依法取得医疗器械生产许可的企业
B.依法取得医疗器械经营许可的企业
C.办理备案的医疗器械生产企业
D.办理备案的医疗器械经营企业 -
多项选择题
医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械应()。
A.责令改正
B.没收违法经营的医疗器械
C.货值金额1万元以下的,并处2万元以上5万元以下的罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证 -
多项选择题
使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期。(),不得使用。
A.包装破损的
B.标示不清的
C.超过有效期的
D.可能影响使用安全、有效的
