多项选择题
使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期。（），不得使用。
A.包装破损的
B.标示不清的
C.超过有效期的
D.可能影响使用安全、有效的
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多项选择题
医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反《医疗器械监督管理条例》规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门（）。
A.责令改正，给予警告
B.拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件
C.给予降级、撤职或者开除的处分
D.处以2万元以上5万元以下罚款 -
多项选择题
医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门（）。
A.责令改正，通报批评
B.给予警告
C.造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分
D.处以2万元以上5万元以下的罚款 -
多项选择题
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行相关义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（）。
A.责令改正，给予警告
B.并处5万元以上10万元以下罚款
C.情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款
D.情节严重的，5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动
